广东初步查明基因编辑婴儿事件:将对贺建奎依法依规严肃处理

据新华社记者从广东省“基因编辑婴儿事件”调查组获悉,现已初步查明,该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利,自筹资金,蓄意逃避监管,私自组织有关人员,实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

2016年6月开始,贺建奎私自组织包括境外人员参加的项目团队,蓄意逃避监管,使用安全性、有效性不确切的技术,实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

2017年3月至2018年11月,贺建奎通过他人伪造伦理审查书,招募8对夫妇志愿者(艾滋病病毒抗体男方阳性、女方阴性)参与实验。为规避艾滋病病毒携带者不得实施辅助生殖的相关规定,策划他人顶替志愿者验血,指使个别从业人员违规在人类胚胎上进行基因编辑并植入母体,最终有2名志愿者怀孕,其中1名已生下双胞胎女婴“露露”“娜娜”,另1名在怀孕中。其余6对志愿者有1对中途退出实验,另外5对均未受孕。该行为严重违背伦理道德和科研诚信,严重违反国家有关规定,在国内外造成恶劣影响。

调查组有关负责人表示,对贺建奎及涉事人员和机构将依法依规严肃处理,涉嫌犯罪的将移交公安机关处理。对已出生婴儿和怀孕志愿者,广东省将在国家有关部门的指导下,与相关方面共同做好医学观察和随访等工作。

2018年11月26日,贺建奎团队对外宣布,一对基因编辑婴儿诞生。随即,广东省对“基因编辑婴儿事件”展开调查。

2018年11月26日,据人民网报道,“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿”出生。

报道称,11月26日,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。

11月26日晚间,国内上百名科学家联名发声,对贺建奎未经严格伦理和安全性审查,进行的可遗传的人体胚胎基因编辑行为,表示坚决反对和强烈谴责。深圳市医学伦理专家委员会发布声明称,已启动对深圳和美妇儿科医院伦理问题的调查。

10年之前,DNA、RNA、基因测序对于很多人来说还是出现在科幻作品中的专有名词,但就在这短短的三四年间,基因产业的迅速崛起让人们得以从各种渠道了解这个曾经罩着神秘面纱的领域,基因产业似乎已经关乎每个人的未来。

如今,贺建奎的“基因编辑婴儿”已被钉在历史的耻辱柱上。但随着基因科技的发展,合法合规的基因产品市场(如肿瘤基因检测、基因测查等)正受到快速扩张。即使在2018年资本市场萧条境况之下,全球基因领域仍保持了9.89亿美金的融资额,与2017年基本持平。

根据《中国报道》报道,美国南加州大学病理生物学博士梁萌萌表示,以体检和健康管理应用为例,肿瘤早筛向来被认为是拦截癌症的重要手段,然而在过去受技术所限,肿瘤早筛在国内难以得到普及。随着越来越多的靶向药物进入国家医保,肿瘤基因检测的需求也随之大幅增长。

据了解,中国每年有2000万怀孕的母亲,仅无创产前筛查一项如果达到50%的渗透率,以每例检测费用1700元计算,市场容量将达到170亿元。

相对于医疗和科研领域来说,消费级基因检测市场显得更为火爆。但据《中国报道》调查了解,虽然第三方基因测序机构数量繁多,但有能力提供基因数据分析服务的企业依然较少。

在生物信息分析方面,我国与国外仍有很大差距,基因数据库是目前的主要瓶颈之一。目前基因测序仍有几个需要解决的瓶颈问题:

在二代测序平台上,基因组数据解读的精准度依然不够理想,未来的三代单分子测序有望解决这个问题;

测序服务领域需要的复合型人才极度缺乏,以及临床领域从业医生缺乏基因组学相关知识等。

但基因测序作为分子医学时代的重要检测手段,未来将有更多的应用场景,市场也必将不断扩展。

科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、后勤保障部2017年6月联合印发的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》中提出,要大力发展基因测序、基因编辑、干细胞、免疫治疗、细胞治疗等。

施一公表示,基因产业的市场将达到千亿美元的规模,已经成为各方共识,这是继信息科技之后最大的产业机遇,也是中国有可能超越美国,引领世界科技浪潮的领域。

根据新思界产业研究中心发布的《2018年基因检测行业现状及发展趋势分析》显示,2017年可以说是我国基因检测市场的黄金一年。

2017年,在我国基因检测行业中,55家企业共融资90.13亿元人民币,同比增长超过60%。基因检测正成为我国科技市场上最值得投资、发展前景广阔的领域之一。现阶段,我国技术实力较为雄厚的华大基因300676)、诺木致源、博奥生物等企业已经成为全球基因检测市场的有力竞争者。

2017年,我国基因行业的龙头企业华大基因上市,消费级基因检测开始迅速进入大众视野。随着基因检测重要性的不断普及,未来两到三年内,我国基因检测潜在用户将达到总人口的15%-20%,即约有3亿人的市场潜在需求,我国基因检测市场空间巨大。

2016年,我国基因检测市场规模约为60亿元,是2012年的5倍多,年复合增长率超过30%,且还在不断上升。巨大的发展空间,吸引众多资本进入投资。

我国基因检测公司数量急剧增多,能够提供相关服务的超过3000家,但企业众多并没有给行业带来更好的发展,市场上鱼龙混杂,各企业检测水平参差不齐。随着资本的陆续进入,行业将进入洗牌阶段,绝大部分不规范企业将被淘汰。

新思界行业分析人士表示,我国居民对健康的关注度越来越高,在消费升级的大背景下,基因检测随着市场的不断普及,得到了越来越多消费者的关注。巨大的基因检测市场吸引了众多企业进入布局,在众多资本的冲击下,实力不足的企业将被淘汰,基因检测市场发展将越来越规范,有实力的企业将会找到自己新的发展目标,逐步走向个性化、差异化、细分化,引领行业向更健康的方向发展。

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